استاندارد GMP اصول محصول خوب
سلامت مهم‌ترین داشته هر انسان و بزرگ‌ترین چالش بین‌المللی محسوب می‌شود. هر چیزی که سلامت افراد را تهدید کنند باید پیشگیری درمان یا کنترل گردد.زیرا هرگونه مشکل از این دست میتوانند امنیت ملی و سیاسی کشورها و نیز حقوق انسانی را تهدید کرده و ضررهای اقتصادی و اجتماعی زیادی تولید کند. به همین دلیل استانداردهای مربوط به این حوزه بسیار گسترده است و الزامات قانونی بسیاری را شامل می‌شود. یکی از این موارد، استاندارد «شرایط خوب تولید» یا GMP است که درواقع سیستمی است که تضمین می‌کند محصولات تولیدشده به‌صورت مداوم تولید و بر اساس استانداردهای کیفیت کنترل می‌شوند. این سیستم به‌منظور به حداقل رساندن موارد خطرسازی است که در طی مراحل تولید محصولات دارویی و بهداشتی ممکن است رخ دهند. ماهیت این موارد خطرساز طوری است که بعد از اتمام مراحل تولید امکان تشخیص آن وجود ندارد. ازاین‌رو شناسایی و پیشگیری از آن‌ها در حین مراحل تولید اهمیت دارد.
مواردی که تحت شمول این قانون قرار می‌گیرند عبارت‌اند از:
- ثبت اطلاعات و نگهداری از آن‌ها
- صلاحیت کارکنان
- رعایت موارد بهداشتی
- پاکیزگی
- ایمنی و سلامت دستگاه‌ها
- تأیید فرایندها و رویه‌های موجود
- رسیدگی به شکایات
GMP یک رویکرد کیفی در تولید است که شرکت‌ها را در کاهش حداکثری یا حذف آلودگی‌ها، اشتباهات و خطاها یاری می‌رساند. با وجود سیستمی این‌چنینی، خریداران و مصرف‌کنندگان نیز از سلامت و ایمنی محصول خریداری‌شده مطمئن می‌شوند. قانون مجازات سختی برای موسسه‌هایی در نظر گرفته است که به هر دلیلی نمی‌توانند یا نمی‌خواهند این قوانین را اجرای نماید در نظر گرفته است.
چه کسانی میتوانند از استاندارد GMP بهره ببرند؟
با مشاوران با تجربه ما در گروه مشاوره ایزوهلپ (isohelp) در ارتباط باشید.
اخذ استاندارد GMP – صدور GMP – شرکت GMP – گواهینامه GMP – ممیزی GMP – مستندات GMP – GMP در مناقصه
جهت اخذ (دریافت – صدور – مشاوره – ممیزی – مستندات) استاندارد بین المللی استاندارد GMP میتوانید با مشاوران با تجربه ما در گروه مشاوره ایزوهلپ (isohelp) در ارتباط باشید.
