استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ کیفیت تجهیزات پزشکی
ایمنی و کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی امری غیرقابل اغماض و جدی است. در این صنعت، الزامات و قوانین نظارتی از مرحله تولید تا فروش و تحویل بسیار سخت‌گیرانه دنبال می‌شود تا جایی برای هرگونه اهمال یا کاستی باقی نماند. از شرکت‌ها و سازمان‌هایی که در این عرصه فعالیت دارد نیز انتظار می‌رود که روزبه‌روز مدیریت کیفیت خود را افزایش داده و تمام تلاش خود را در این زمینه بکار گیرند. برای بهتر کردن هرچه بیشتر این‌گونه تلاش‌ها و اطمینان از رعایت حداکثری قوانین و اصول موجود استانداردی در این رابطه تهیه و تنظیم‌شده است. استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ایزو ۱۳۴۸۵ یک استاندارد بین‌المللی است که الزامات و اصول موردنیاز سیستم مدیریت کیفیت در عرصه صنعت دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی را بیان می‌کند. جدیدترین نسخه تصحیح و به‌روز شده این استاندارد در اسفندماه سال ۱۳۹۴ منتشرشده است.
